2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內容主要圍繞藥品(pin)(pin)許可(ke)(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷(gu)胺事項的相(xiang)(xiang)關(guan)工(gong)作(zuo)開展，檢(jian)查(cha)員嚴格(ge)按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)自(zi)治(zhi)區食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局制定的許可(ke)(ke)證(zheng)驗收檢(jian)查(cha)條款進(jin)行，在(zai)檢(jian)查(cha)過程中(zhong)檢(jian)查(cha)人(ren)(ren)員通過對(dui)我公司在(zai)企(qi)業負責人(ren)(ren)、質量負責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質量檢(jian)測(ce)人(ren)(ren)員資質、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)、設(she)(she)施(shi)布局和(he)環境衛(wei)生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)布局和(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗設(she)(she)備儀器(qi)管(guan)理(li)和(he)校(xiao)驗、物料(liao)和(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)倉(cang)儲、質量管(guan)理(li)文件(jian)和(he)制度(du)建設(she)(she)等方面進(jin)行文件(jian)查(cha)閱(yue)和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)，我公司符合藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)(ke)相(xiang)(xiang)關(guan)條件(jian)和(he)要求(qiu)。

本(ben)次藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許可證變(bian)更增(zeng)加范圍的(de)的(de)檢(jian)查和驗收(shou)并(bing)取(qu)得證書，標(biao)志著我(wo)(wo)公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具(ju)備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件，我(wo)(wo)公司將(jiang)嚴(yan)格按照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)管理規范要求積極籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認證檢(jian)查工作，爭取(qu)早日完成認證并(bing)投入生(sheng)產(chan)銷(xiao)售。